Sanidad alerta de que este medicamento no está indicado para embarazadas

Puede provocar malformaciones en los labios y el paladar de los bebés
Labio leporino y hendido palaciego | Viquipèdia

 

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) alerta a los profesionales sanitarios de que el Ondansetró puede provocar problemas durante el embarazo. El ondansetró es una sustancia medicinal que se utiliza para prevenir los vómitos y las náuseas causados por algunos tratamientos médicos. Especialmente, se receta para los vómitos causados por la quimioterapia y la radioterapia, o el tratamiento posterior a una operación.

Después de descubrir que también se prescribe, a pesar de que no está autorizado, para el tratamiento de la hiperèmesi gravídica (vómitos incontrolables durante el embarazo que provocan, incluso, deshidratación y pérdida de peso), además de para vómitos más leves durante el embarazo, el Comité europeo para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia (PRAC), ha hecho una nueva revisión de los riesgos que tiene el fármaco para las mujeres que están esperando un hijo.

De esta manera, se ha podido concluir que «en hijos de madres que recibieron Ondansetrón durante el primer trimestre de embarazo, existe un ligero aumento de riesgo de defectos de cierre orofaciales», según ha indicado la misma la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios. Se trata de malformaciones físicas en los labios y el paladar, que pueden provocar infecciones de oído y problemas para habla y comida. Aun así, «los resultados del conjunto de estudios disponibles no son concluyentes sobre el riesgo de malformaciones cardíacas a causa de la inconsistencia de los resultados y a la heterogeneidad de los varios estudios».

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ha insistido que este medicamento no está indicado para tratar a mujeres embarazadas y que se tiene que evitar su uso especialmente durante el primer trimestre de gestación. Además, el organismo también ha apuntado que es importante informar a todas las pacientes que tomen el medicamento y estén en edad fértil del riesgo que podrían sufrir sus hijos y, por lo tanto, recomendarlos el uso de medidas anticonceptivas eficaces.

Además, este organismo ha informado de que la ficha técnica y el prospecto de todos los medicamentos que contengan esta sustancia se actualizarán para incorporar esta nueva información. Todavía está previsto evaluar el riesgo de malformaciones congénitas asociadas a la administración durante el embarazo del resto de principios activos del ondansetró. 

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