Así será la vacunación en menores de 12 años en España

Todo apunta al hecho que, para los menores de 12 años, se optará por las vacunas mRNA de las compañías Pfizer o Moderna


Los menores de 12 años tienen bajo riesgo de infectarse con SARS-CoV-2. De hecho, en España, desde el inicio de la pandemia, solo han muerto 16 niños menores de 10 años de un total de 85 067 muertes oficiales.

En los Estados Unidos las cifras son parecidas: 420 niños menores de 10 años muertos de un total de 653 000 muertos por covid-19.


Estos datos reflejan que la virulencia del SARS-CoV-2 en niños es muy baja. Pero no significa que no se puedan infectar. Es más, se calcula que los niños representan el 15% de los casos actuales de COVID-19 y que, encima, tienen altas cargas virales.

Por lo tanto, aunque la gravedad  de la infección en los menores de 12 años es baja y la mayoría son asintomáticos, los niños pueden transmitir la enfermedad. De aquí la importancia de vacunarlos.

Todo apunta al hecho que, para los menores de 12 años, se optará por las vacunas mRNA de las compañías Pfizer o Moderna , aprobadas para los jóvenes de entre 12 y 18 años en mayo de este mismo año.

De hecho, las dos farmacéuticas empezaron el ensayo clínico en niños entre 5 y 11 años en junio. En total reclutaron 4.800 voluntarios, de los cuales 560 eran españoles, pacientes del Hospital 12 de Octubre, el Hospital Clínico de Santiago, el IHP Centro de Especialidades Pediátricas de Sevilla y el hospital San Juan de Dios en Barcelona.


Es esperable que al menos Pfizer comunique los resultados a la agencia del medicamento americana durante los meses de septiembre u octubre. Si la evaluación es positiva, será aprobada y examinada por la agencia europea casi simultáneamente.

El primero es calcular la dosis inmunogènica

 

Qué variables se han evaluado en el ensayo clínico con niños?

 

La primera variable y más importante ha sido la dosis. Dado que el grupo de edad entre 5 y 11 años es muy heterogéneo, es importante calcular qué dosis es la más inmunogènica, es decir, la que daba una mayor respuesta inmunológica al antígeno de la vacuna con los mínimos efectos secundarios.


Por parte de Pfizer  se han examinado tres dosis: la misma que en adultos, la aprobada para el grupo entre 12 y 18 años, un tercio de esta dosis y un décimo.


La segunda variable son los efectos secundarios ya descritos en los jóvenes o adolescentes. Hay leves, como dolor de cabeza, dolor muscular, escalofríos, dolor en las articulaciones, febrículas o dolor en el punto de vacunación (habitualmente, la parte alta externa del brazo). Pero también graves, como posibles miocarditis o pericarditis.


Los primeros datos de los voluntarios en el Hospital 12 de octubre parecen muy alentadores, con menos efectos secundarios que los adultos y bastante más leves.

Cuando empezará la vacunación?

 

Como todavía no se han enviado los resultados de este ensayo clínico a las agencias del medicamento, la vacunación del grupo de edad de 5 a 11 años no será antes de noviembre o diciembre de este año, siendo comienzos de 2022 la fecha más factible.


El bono es que, dado que los protocolos de vacunación están puestos a punto para la población joven y, después del éxito que ha tenido su vacunación a nuestro país –más del 75% de jóvenes entre 12 y 18 años vacunados en un mes–, es previsible que la vacunación de los niños siga el mismo patrón.


Con estas perspectivas en la mente surgen varias preguntas

 

Es necesario vacunar a este sector de la población para estar protegidos como sociedad?

 

Dado que la variante delta del virus SARS-CoV-2 es entre dos y tres veces más contagiosa que otras variantes anteriores, como la alfa o la beta; dado que algunos datos sugieren que esta variante puede causar una enfermedad más grave que las cepas anteriores en personas no vacunadas, y dado que las personas no vacunadas continúan siendo lo mayor grupo de preocupación y que el riesgo de transmisión más alto se da entre personas no vacunadas, sí que es pertinente vacunar a los niños.


Además, si es cierta la previsión  que para conseguir la inmunidad de grupo se necesita vacunar al 90% de la población, resulta que el grupo de 5 a 11 años representa en España un 11% (5 millones).


Qué papel juega la inmunidad cruzada de los niños que han recibido recientemente otros vacunas?

 


La realidad es que los niños ni se infectan menos ni tienen menos carga viral que los adultos. Su caso no parece ser de inmunidad cruzada. La posible explicación a su respuesta diferente puede estar en la inmunidad innata, que es la primera respuesta del organismo ante un patógeno.

Se ha visto que los niños tienen niveles mucho más altos de proteínas responsables de la inmunidad innata y una mayor expresión de los genes que codifican estas proteínas, que se denominan interferones e interleucinas.

La conclusión  más directa es que el que diferencia a los niños de los adultos es su rápida respuesta de inmunidad innata frente a los virus, que tarde mucho más tiempo a establecerse en los adultos y que en COVID-19 es fundamental.

El hecho que las vacunas en general potencian también la respuesta inmune innata sugiere que vacunar a los niños puede beneficiar al reducir el número de virus en la población general y es otro punto positivo para considerar su vacunación.


En definitiva, la vacunación de los niños no solo tiene más beneficios que riesgos, sino que nos ayudará a canalizar esta pandemia de otra forma.

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