L’Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS) ha emés una ordre de retirada d’un lot de la vacuna Spikevax, la vacuna enfront de la COVID-19 de Moderna, pel fet que s’ha detectat la presència d’un “cos estrany” a l’interior d’un vial. Aquesta és una de les cinc vacunes autoritzades enfront de la COVID-19. El vial afectat va ser identificat en un centre de vacunació, va ser segregat i no es va administrar a cap pacient.
Aquesta retirada s’ha adoptat com a mesura preventiva, ja que només s’ha detectat la incidència en una única unitat, i no és esperable que hi haja més unitats afectades en el lot. El fabricant està duent a terme recerques per a determinar la causa del problema i evitar la seua recurrència. L’AEMPS ja ha realitzat inspeccions en la planta de fabricació per a verificar que les mesures de control són les adequades i garantir així el correcte desenvolupament de la recerca.
“Les dades disponibles permeten concloure que no existeix risc per als pacients que hagen rebut alguna dosi del lot, per la qual cosa no és necessari que adopten cap mena de mesura especial”, explica en un comunicat AEMPS.
