L’Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS) ha ordenat la retirada d’un lot del fàrmac Semonic de 200 mg, medicament destinat a tractar la depressió i l’ansietat. En concret, ha tirat el lot 110122 amb data de caducitat del 31/07/2023 i el fabricant del qual és Ferrer Internacional.
Les causes de la retirada, segons detalla AEMPS, és la “detecció d’un resultat fora d’especificacions en els estudis d’estabilitat en un altre lot procedent del mateix granell”. Ha ordenat la retirada del mercat de totes les unitats distribuïdes dels lots afectats i devolució al laboratori.
L’alerta que ha publicat l’organisme estatal ha estat categoritzada com de ‘classe 2’, la qual cosa implica que suposa un “risc intermedi” per al consumidor.
Aquest medicament, que conté sertralina com a principi actiu, s’utilitza per a tractar la depressió, el trastorn d’ansietat social, el trastorn per estrés posttraumàtic, el trastorn d’angoixa i el trastorn obsessiu compulsiu (TOC).
