L’Hospital Universitari i Politècnic La Fe ha sigut seleccionat per a coordinar Copernican, un projecte europeu que avaluarà una nova estratègia per al tractament de l’infart agut de miocardi. El consorci està coliderat per l’Hospital La Fe i l’Hospital Clínic Universitari de Valladolid, i ha aconseguit un finançament de 3,1 milions d’euros a través del programa ERA4Health Fostering a European Research Area for Health d’Horitzó Europa, orientat a impulsar investigació transnacional que responga a necessitats de salut pública.
El finançament s’ha concedit després d’un procés competitiu internacional que valora la qualitat i l’impacte de les propostes. ‘Que l’Hospital La Fe haja sigut triat no sols reconeix l’excel·lència de la institució valenciana, sinó que també subratlla la rigorositat i qualitat del projecte Copernican que tindrà un impacte positiu directe en la salut de la població’, ha assenyalat José Luis Poveda, gerent del centre.
Assaig amb pilotes recobertes de fàrmac
Copernican és el primer assaig clínic aleatoritzat que compararà els resultats de l’ús de pilotes farmacoactivos (BFA) enfront de l’implant de stent farmacoactivo (SFA) en pacients amb infart agut de miocardi amb elevació del segment ST (IAMCEST). En este context, l’objectiu terapèutic és reobrir l’artèria obstruïda i restablir el flux sanguini al més prompte possible per a limitar el mal al teixit cardíac, alguna cosa que la pràctica actual aborda principalment amb stents.
Hui, l’enfocament estàndard es basa a implantar una malla metàl·lica (stent) per a mantindre oberta l’artèria culpable de l’esdeveniment. Encara que esta tècnica ha salvat milions de vides, l’implant permanent pot associar-se a complicacions a llarg termini, com la reestenosi o la trombosi del stent. ‘L’estudi Copernican compararà este abordatge convencional amb una tècnica innovadora basada en pilotes recobertes de fàrmac, capaços d’obrir l’artèria obstruïda i alliberar medicació sense deixar una estructura metàl·lica permanent, la qual cosa facilita la cicatrització natural de l’artèria. Esta estratègia podria reduir complicacions i millorar la recuperació dels pacients’, ha explicat Jorge Sanz, especialista en cardiologia de l’Hospital La Fe.
El projecte està dissenyat i codirigit per Jorge Sanz Sánchez, cardiòleg intervencionista de la Unitat d’Hemodinàmica de l’Hospital La Fe, i Ignacio Amat Santos, cardiòleg intervencionista de la Unitat d’Hemodinàmica de l’Hospital Clínic Universitari de Valladolid. La comparació directa entre BFA i SFA permetrà mesurar amb rigor l’eficàcia i la seguretat d’un abordatge sense implant permanent, clau per a valorar la seua incorporació a la pràctica assistencial si demostra beneficis clínics sostinguts.
Consorci europeu i calendari de l’estudi
El projecte Copernican reunirà un consorci de 35 hospitals i centres d’investigació d’Espanya, Itàlia, França i Grècia per a avaluar esta estratègia terapèutica en l’infart agut de miocardi. Al llarg dels pròxims quatre anys, 1.400 pacients participaran en l’assaig clínic, una grandària mostral que busca aportar evidència robusta i representativa de diferents sistemes sanitaris europeus.
Si els resultats confirmen la hipòtesi de l’estudi, Copernican podria canviar les guies de pràctica clínica internacionals i establir el primer tractament sense implant permanent per a l’infart agut de miocardi. L’impacte potencial és elevat: a Europa es tracten cada any més de 700.000 pacients amb infart agut de miocardi i esta patologia constituïx la primera causa de mort a nivell mundial, per la qual cosa reduir complicacions i optimitzar la recuperació tindria efectes directes en la salut pública.
