El Ministeri de Sanitat alerta, a través de l’Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (Aemps), de la retirada del mercat d’un lot de Semonic, especialment dirigit a tractar casos de depressió i ansietat.
Es tracta d’un lot de 200 mg en comprimits que estan recoberts amb una pel·lícula en la seua versió de 30 unitats. En concret, l’organisme regulador espanyol ha exigit que es retornen al laboratori, per les vies establides, totes les unitats del lot 110122, que caducarien el 31 de juliol de 2023 i que podrien ser un risc per a la salut.
L’alerta es va produir el passat 31 de març de 2022 quan es va detectar “un resultat fora d’especificacions en els estudis d’estabilitat en un altre lot procedent del mateix granel”, comunica el ministeri de Sanitat en la seua pàgina web.
El principal motiu per a retirar aquest medicament del mercat és que l’Aemps ha detectat un resultat que no es troba entre les especificacions dels estudis d’estabilitat en un altre lot procedent del mateix granel.
Dins del seu prospecte, la farmacèutica encarregada d’elaborar aquest fàrmac apunta al fet que està destinat a tractar la depressió i prevenció de la reaparició de depressió (en adults), el trastorn d’ansietat social (en adults), el trastorn per estrés posttraumàtic (TEPT) (en adults), el trastorn d’angoixa (en adults) i el trastorn obsessiu compulsiu (TOC) (en adults i en xiquets i adolescents de 6-17 anys).
Què és Semonic i qui pot prendre-ho?
Semonic conté sertralina com a principi actiu. Es tracta d’un Inhibidor Selectiu de la recaptació de Serotonina (ISRS) que, normalment, es recepta per a tractar la depressió i trastorns d’ansietat.
En el cas de la depressió, que és una malaltia clínica, el pacient conviu amb sentiments de tristesa, dificultat per a dormir bé i incapacitat per a gaudir com solia fer-ho.
El TOC i els trastorns per angoixa, no obstant això, estan relacionats amb l’ansietat. En general, les persones que pateixen aquesta malaltia desenvolupen unes certes manies i estan constantment preocupades per elles, la qual cosa els porta a realitzar rituals que repeteixen constantment (és a dir, obsessions).
D’altra banda, el trastorn per estrés posttraumàtic se sol presentar després de viure una experiència que emocionalment haja resultat molt traumàtica i alguns símptomes poden ser similars als de la depressió i l’ansietat.
El mateix ocorre amb el trastorn d’ansietat social (fòbia social), que es caracteritza per sentir angoixa a l’hora de socialitzar amb estranys, parlar en públic o preocupar-se d’estar comportant-se de manera vergonyosa.
