L’Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (Aemps), dependent del Ministeri de Sanitat, ha informat de la retirada preventiva de nous lots de Champix, un medicament per a deixar de fumar del que ja s’havien retirat alguns lots després que la seua comercialitzadora, Pfizer, parara distribució per a investigar la presència d’una impuresa en el fàrmac.
L’agència comunicava el juny passat un problema de subministrament del medicament després de la parada de la distribució per part de la companyia Pfizer, i la retirada preventiva de tres lots a causa de la detecció de la citada impuresa en nivells superiors al límit establit per la companyia farmacèutica, la qual estimava que previsiblement al setembre d’enguany es restabliria el subministrament.
L’agència va remarcar que no existeix un risc immediat per als pacients tractats amb este medicament i recomana a les persones en tractament que acudisquen al seu metge perquè valore el canvi a un altre medicament.
Lots retirats de Champix
Al juliol ja s’havien retirat lots de Champix. Els lots afectats per la retirada són tots els que actualment es poden trobar en magatzems majoristes i oficines de farmàcia.
A Espanya, els lots afectats per la retirada són tots els que actualment es poden trobar en magatzems majoristes i oficines de farmàcia, els quals són ‘Champix’ de 0,5 mg comprimits recoberts amb pel·lícula, 56 comprimits (NR: 06360001, CN: 656184); ‘Champix’ de 0,5 mg i 1 mg comprimits recoberts amb pel·lícula (NR: 106360023, CN: 697864); ‘Champix’ d’1 mg comprimits recoberts amb pel·lícula, 56 comprimits (NR: 106360016, CN: 697866); i ‘Champix’ d’1 mg comprimits recoberts amb pel·lícula, 112 comprimits (NR: 106360022, CN: 697867).
Tenint en compte que la companyia no ha proporcionat una nova data de restabliment, no hauran d’iniciar-se nous tractaments fins que el medicament torne a estar disponible en el mercat”, va indicar l’agència sanitària.
En el seu lloc s’hauran de tindre en compte tractaments alternatius per a la dependència a nicotina. L’agència va indicar que s’actualitzarà la informació del problema de subministrament tan prompte com es resolga i va recomanar als pacients posar-se en contacte amb el seu metge per a buscar altres opcions.
