L’Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS) ha ordenat la retirada dels lots A8182 amb data de caducitat 31/08/2021 i l’A9195 amb data de caducitat de 30/09/2021 del medicament Tranxilium.
Concretament, es tracta de la versió de 20 mg en pols i dissolvent per a solució injectable, és a dir, en format d’un vial i ampolla. Segons l’alerta i tal com ha avançat ‘El Caso’, s’ha ordenat la seua retirada farmacèutica en haver detectat partícules visibles al solvent durant els estudis d’estabilitat duts a terme en el laboratori.
El seu risc és de categoria 1, el més elevat
En este sentit, els experts han considerat que el seu risc per a la salut és de categoria 1, el més elevat, i que, per tant, la seua retirada ha de ser immediata. Els lots identificats com a perillosos han sigut fabricats pel laboratori Sanofi S.p.A, d’Itàlia, tot i que han sigut comercialitzats en Espanya per Sanofi Aventis S.A., amb seu en Barcelona.
Per a què es gasta el Tranxilium?
El Tranxilium 20 mg és un medicament relaxant que es gasta en estats aguts d’ansietat i malestar profund amb l’objectiu de sedar al pacient. També pot tindre presència en tractaments contra la depressió o en trastorns del son.
També pots llegir…
- Sanitat retira tots els productes càrnics de la marca Wilke per un brot de listèria
- Sanitat retira un lot de Gelocatil per un error d’impressió en la dosi
