L'EMA aprova la vacuna de Moderna per als menors d'entre 12 i 17 anys

L'Agència Europea del Medicament ha donat llum verda a l'ús del sèrum Spikevax, com abans es coneixia a la vacuna de Moderna
REUTERS / Dado Ruvic

Europa podrà vacunar als seus xiquets d'entre 12 i 17 anys amb Moderna. Així ho acaba d'anunciar l'Agència Europea del Medicament (EMA, per les seues sigles en anglés), que recomana que s'utilitze la vacuna Spikevax (el nou nom amb el qual es coneix la vacuna de Moderna) per a menors d'esta edat. Fins ara, este sèrum estava autoritzat només a partir dels 18 anys.


"L'ús de la vacuna Spikevax en xiquets d'entre 12 i 17 anys serà el mateix que el de les persones a partir de 18 anys", es pot llegir en la resolució de l'EMA. Expliquen que es requeriran dos injeccions en un múscul del braç amb quatre setmanes entre cadascun.


Sobre els efectes adversos de la burxada, l'EMA explica que s'han estudiat en 3.732 xiquets i que les investigacions segueixen en curs. De moment, s'ha conclòs que Spikevax produeix una resposta similar a la dels joves d'entre 18 i 25 anys.

"A més, cap dels xiquets que van rebre la vacuna va desenvolupar COVID-19", afig el comunicat de l'EMA, que assegura que estos resultats permeten concloure l'eficiència d'este sèrum en esta població.


Es tracta de la segona vacuna que s'aprova per a esta franja d'edat, després que l'EMA donara el vistiplau a la inoculació de Pfizer als adolescents d'entre 12 i 15 anys a la fi de maig, una opció que ja havia sigut autoritzada als Estats Units prèviament per l'Administració de Fàrmacs i Aliments.


L'agència, amb seu a Amsterdam, va dur a terme una "avaluació accelerada de les dades presentades per l'empresa", inclosos les dades d'un "gran assaig clínic en adolescents" de més de 12 anys que va demostrar que la vacuna té una eficàcia del 100% en este grup d'edat.

"Rar" efecte secundari en la vacuna de Janssen

 

A més, el Comité per a l'Avaluació de Riscos en Farmacovigilància (PRAC, per les seues sigles en anglés) de l'EMA ha inclòs la síndrome de Guillain-Barré (SGB) com a efecte secundari "molt rar" després de l'administració de la vacuna contra el coronavirus de Janssen.


Després de revisar els casos notificats a nivell mundial en les campanyes de vacunació, la informació procedent dels assajos clínics i de la literatura científica, l'EMA ha conclòs que una relació causal entre l'administració d'esta vacuna i l'aparició de SGB és "possible".

D'acord amb això, s'inclourà en la fitxa tècnica i en el prospecte d'esta vacuna com una possible reacció adversa de freqüència d'aparició "molt rara".

🌞 Vols saber l'oratge que farà? Seguix-nos en Instagram!

"José Benlloch, alcalde de Vila-real, positiu en coronavirus" "Espanya administrarà una tercera dosi de la vacuna contra la covid"