El president del Govern, Pedro Sánchez, ha anunciat que la vacuna espanyola d’Hipra enfront de la COVID-19 continua avançant. L’Agència Espanyola del Medicament (AEMPS) ha autoritzat l’inici de la segona fase (IIb) dels assajos clínics amb humans després de superar satisfactòriament les proves inicials. Es tracta del primer sèrum espanyol que arriba a aquest punt, ha subratllat l’AEMPS en una nota de premsa.
Hoy tenemos un motivo más para sentir orgullo de país, defender la ciencia e impulsar la colaboración público-privada. La @AEMPSGOB ha autorizado el ensayo clínico en fase II de la vacuna española de Hipra contra el COVID. Este proceso contará con una ayuda de 15M€ del Gobierno. pic.twitter.com/wkclIMGtMS
— Pedro Sánchez (@sanchezcastejon) November 15, 2021
L’Executiu destinarà 15 milions d’euros, ja aprovats en el Consell de Ministres, a aquest procés i es buscaran 1.100 voluntaris en 10 centres sanitaris de tota Espanya que hagen rebut dos dosis de la vacuna de Pfizer, ha explicat Sánchez durant la presentació del segon Projecte Estratègic de col·laboració públic-privada (PERTE) dissenyat per l’Executiu i centrat en “la salut d’avantguarda”.
L’AEMPS ha explicat que l’objectiu és “avaluar la seguretat i la immunogenicitat (la capacitat per a induir una resposta immune) d’una vacuna de reforç en adults” que ja tinguen dos dosis de Comirnaty (la vacuna de BioNTech/Pfizer enfront de la COVID-19).
Es faran els estudis als hospitals espanyols
Així mateix, ha explicat que l’estudi es realitzarà en 10 hospitals espanyols i comptarà amb la participació de 1.000 pacients.
Tres hospitals del Servei Madrileny de Salut (SERMAS) -La Paz, Gregorio Marañón i Príncep d’Astúries (Alcalá de Henares)- ja han llançat l’oferta. “Els candidats han de ser majors de 18 anys i haver rebut la vacuna Comirnaty de Pfizer-BioNTech contra la COVID-19 com a mínim fa sis mesos”, diu la convocatòria.
L’empresa espanyola HIPRA preveu produir 400 milions de dosis de la seua vacuna durant el 2022. Es tracta d’una vacuna de proteïna recombinant que ha sigut dissenyada per a optimitzar la seua seguretat i induir una potent resposta immunitària neutralitzadora del virus.
“No s’han apreciat problemes de seguretat” en la primera fase, en la qual han participat 30 persones. Només “s’han trobat amb les reaccions esperables de qualsevol vacuna”, segons l’Agència. Cada participant va rebre dos immunitzacions amb 21 dies de diferència i estan sent monitorats per un total de 48 setmanes després de la segona administració.
La @AEMPSGOB autoriza el ensayo clínico fase IIb de la #VacunaCOVID19 de Hipra. ?
âï¸El ensayo ha contado con la asesoría científica y regulatoria de la AEMPS â
âï¸10 centros hospitalarios españoles ?
âï¸Unos 1100 voluntarios ????https://t.co/AshYoqw9nI pic.twitter.com/EfXC2y8rh7— AEMPS (@AEMPSGOB) November 15, 2021
“Accés universal a la salut d’avantguarda”
Sánchez ha avançat les novetats en els assajos d’Hipra, “un motiu més per a sentir orgull de país”, durant la presentació d’un ambiciós pla dotat amb 1.369 milions d’euros en els pròxims dos anys per a col·locar a Espanya en l’avantguarda de la innovació sanitària.
Es tracta del segon Projecte Estratègic de col·laboració públic-privada (PERTE) dissenyat per l’Executiu dins del Pla de Recuperació, Transformació i Resiliència. Dos terços de la inversió procedeix del sector públic (942 milions) i la resta el cofinançaran empreses (426 milions).
“És el compromís públic del Govern d’Espanya amb fer de la salut una enorme palanca de prosperitat i transformació”, ha afirmat, “aprofitant l’oportunitat dels fons europeus per a apostar per la ciència i la salut”.
L’àmplia inversió està destinada a aplicar tècniques innovadores per al diagnòstic, a desenvolupar medicaments personalitzats i teràpies avançades i a crear un sistema de producció “ultra ràpid” de medicaments essencials per a respondre a les necessitats de salut pública.
El pla busca coordinar a les administracions públiques, als grups d’investigació, als hospitals i a les empreses “per a millorar la salut de la població” i crearà 12.700 ocupacions “en el sector sanitari”. En ella han participat també les ministres de Sanitat i Ciència, així com mèdics, representants de la indústria farmacèutica i de plataformes de pacients.
“Hem sigut reconeguts per la cobertura del nostre sistema de salut. Ara volem entrar-nos en cada persona”, ha assegurat la titular de Ciència, Diana Morant. L’objectiu ha afegit, és aconseguir l'”accés universal a la salut d’avantguarda” a través de la col·laboració de cinc ministeris.
“Necessitem un sistema que ens permeta accedir a les teràpies més innovadores una vegada tinguem un diagnòstic. Creiem que Espanya ha d’apostar per una estructura científica estable”, ha reclamat Carina Escobar, presidenta de la Plataforma d’Organitzacions de Pacients.
